Выборочный контроль качества лекарств, предназначенных для медицинского применения и фармацевтических субстанций отечественного и зарубежного производства, будет проводиться для подтверждения их соответствия установленным требованиям.
В ходе проверки будут обрабатываться сведения, которые в обязательном порядке предоставляются субъектами обращения лекарственных средств, о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в России. Также станут отбираться образцы лекарственных средств у субъектов обращения лекарственных средств для проведения испытаний на их соответствие требованиям нормативной документации.
По результатам проведенных испытаний будет вынесено решение о дальнейшем обороте соответствующего лекарственного средства и о его переводе на посерийный выборочный контроль качества лекарственных средств в случае повторного выявления несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
Документом определены порядок, сроки и ответственные за осуществление прописанных процедур. Проведение выборочного контроля качества лекарственных средств займутся территориальные органы Росздравнадзора.
19.10.2015 12:37:00
