№ 26970
Добрый день. К нам в аптеку пришли сотрудники роспотребнадзора и взяли для пробы Барсучий жир 200 мл. Лабораторный анализ проба прошла на отлично. Но, нам предписывают штраф, что маркировка, а конкретно ТУ на пробе не соответствует закону. Производитель утверждает, что никаких нарушений нет, а роспотребнадзор настаивает на штрафе. Как нам быть? Спасибо.
Здравствуйте, при приеме товара представитель аптеки обязан проверить соответствие производственных маркировок лекарственных средств представленной документации, это следует из Приказа МЗ РФ от 16 июля 1997 г. N 214 . Данная процедура включает осмотр четкости маркировки, ее соответствие 1-ой, 2-ой и групповой упаковке, а также проверка соответствия № серии препарата № серии в накладной. Не менее важное значение имеет проверка полученных препаратов на соответствие сериям, внесенным в товарно-сопроводительную документацию. Если обнаружены нарушения или же возникают малейшие сомнения в качестве лекарственного средства, ваша обязанность поместить сомнительный препарат в специальную зону, кроме того на них должна быть нанесена отметка "Забраковано при приемочном контроле", составлен соответствующий акт, в которой указываются обнаруженные несоответствия. Указанный товар хранится в специальной зоне до его отправки поставщику.
Соответственно, если вашими сотрудниками не были осуществлены указанные действия, Роспотребнадзор, обнаружив нарушения и составив соответствующий акт, может принять решение о назначении штрафа. Если вы не согласны с таким решением, вы имеете право оспорить его в течении трех месяцев в суде. В суде ходатайствуйте о привлечении в качестве третьего лица производителя, который даст свои пояснения по поводу соответствия ТУ нормам законодательства РФ. Это наиболее оптимальный вариант разрешения спорной ситуации. Следовательно, если ТУ действительно соответствует закону, решение о штрафе, принятое должностным лицом Роспотребнадзора будет отменено.
Соответственно, если вашими сотрудниками не были осуществлены указанные действия, Роспотребнадзор, обнаружив нарушения и составив соответствующий акт, может принять решение о назначении штрафа. Если вы не согласны с таким решением, вы имеете право оспорить его в течении трех месяцев в суде. В суде ходатайствуйте о привлечении в качестве третьего лица производителя, который даст свои пояснения по поводу соответствия ТУ нормам законодательства РФ. Это наиболее оптимальный вариант разрешения спорной ситуации. Следовательно, если ТУ действительно соответствует закону, решение о штрафе, принятое должностным лицом Роспотребнадзора будет отменено.
Анастасия Сергеевна
Рейтинг:
Дата ответа: 19-10-2015 17:13