Все поля обязательны для заполнения!
В соответствии с ФЗ №152 мы гарантируем полную анонимность всех консультаций.
бесплатная юридическая консультация
Горячая линия
Москва и МО +7 (495) 984-87-63 +7 (495) 984-87-63
Cанкт Петербург и ЛО +7 (812) 458-46-17 +7 (812) 458-46-17
Работа горячей линии:
ежедневно c 9 до 24 часов
Прием онлайн-заявок:
Круглосуточно
Консультаций проведено:
За все время:
10241
За месяц:
1889
За 24 часа:
52

Росздравнадзор определил, каким будет выборочный контроль качества лекарств

Росздравнадзор определил, каким будет выборочный контроль качества лекарствВступил в силу приказ Росздравнадзора, которым регулируется порядок осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, ранее включенный в перечень видов государственного контроля.

Выборочный контроль качества лекарств, предназначенных для медицинского применения и фармацевтических субстанций отечественного и зарубежного производства, будет проводиться для подтверждения их соответствия установленным требованиям.

В ходе проверки будут обрабатываться сведения, которые в обязательном порядке предоставляются субъектами обращения лекарственных средств, о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в России. Также станут отбираться образцы лекарственных средств у субъектов обращения лекарственных средств для проведения испытаний на их соответствие требованиям нормативной документации.

По результатам проведенных испытаний будет вынесено решение о дальнейшем обороте соответствующего лекарственного средства и о его переводе на посерийный выборочный контроль качества лекарственных средств в случае повторного выявления несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

Документом определены порядок, сроки и ответственные за осуществление прописанных процедур. Проведение выборочного контроля качества лекарственных средств займутся территориальные органы Росздравнадзора.

19.10.2015 12:37:00
Имеются юридические вопросы? Задайте их практикующему специалисту,
и мы бесплатно посоветуем Вам, как вести себя в той или иной ситуации,
исходя не только из теоретических знаний, но и наработанной годами практики.
8 (495) 984-87-63 - для жителей Москвы и МО
8 (812) 458-46-17 - для жителей Санкт-Петербурга

Либо оставьте свой вопрос в форме обратной связи и мы Вам обязательно ответим в течении 3-5 минут.

Задайте вопрос юристу прямо сейчас
Все поля обязательны для заполнения!
В соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 27 июля 2006 г. N 152 "О персональных данных" - мы гарантируем полную анонимность всех консультаций
Ниже вы можете отправить Ваш комментарий. Консультации через форму для комментариев мы не проводим. Будьте внимательны.
*
Дополнительный вопрос передан юристу.
Ожидайте ответа.